Ψευδεπίγραφα φάρμακα: νέοι κανόνες για την ενίσχυση της ασφάλειας των ασθενών

ΔΙΕΘΝΗ/ February 12, 2019: Τρέχουσα Νομική Επικαιρότητα NewsRoom


ethemis

Ψευδεπίγραφα φάρμακα: νέοι κανόνες για την ενίσχυση της ασφάλειας των ασθενών

Από τώρα και στο εξής, οι φαρμακοβιομηχανίες υποχρεούνται να τοποθετούν έναν δισδιάστατο γραμμωτό κώδικα και έναν μηχανισμό ανίχνευσης της παραποίησης στο κουτί των συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Τα φαρμακεία –συμπεριλαμβανομένων των διαδικτυακών– και τα νοσοκομεία θα οφείλουν να ελέγχουν τη γνησιότητα των φαρμάκων προτού τα χορηγήσουν στους ασθενείς. Αυτό είναι το τελικό βήμα στην εφαρμογή της οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα που εκδόθηκε το 2011 και αποσκοπεί στην εξασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των φαρμάκων που πωλούνται στην ΕΕ.

«Στις 9 Φεβρουαρίου 2019 έρχεται άλλο ένα ορόσημο για την ασφάλεια των ασθενών σε ολόκληρη την ΕΕ. Σχεδόν 7 χρόνια μετά την έκδοσή της, η οδηγία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα θα έχει εφαρμοστεί πλήρως μετά την καθιέρωση της διατερματικής επαλήθευσης καθ’ όλο το μήκος της αλυσίδας εφοδιασμού, και την εφαρμογή χαρακτηριστικών ασφαλείας για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα. Με άλλα λόγια, κάθε φαρμακείο και κάθε νοσοκομείο στην ΕΕ θα οφείλει να διαθέτει ένα σύστημα που διευκολύνει και βελτιώνει την αναγνώριση των ψευδεπίγραφων φαρμάκων. Θα χρειαστεί να γίνουν ακόμα κάποια πράγματα μετά την έναρξη λειτουργίας του συστήματος, προκειμένου να βεβαιωθούμε ότι λειτουργεί σωστά σε όλη την ΕΕ, αλλά είμαι βέβαιος ότι δημιουργούμε ένα ακόμα δίχτυ ασφαλείας που θα προστατεύει τους πολίτες από τους κινδύνους των μη εγκεκριμένων, αναποτελεσματικών και επικίνδυνων φαρμάκων», δήλωσε ο κ. Βιτένις Αντρουκάιτις, Επίτροπος αρμόδιος για την υγεία και για την ασφάλεια των τροφίμων. 

«Ήδη από την έναρξη της θητείας μου, παροτρύνω τους υπουργούς των κρατών μελών να παρακολουθούν την εφαρμογή αυτού του νέου συστήματος και να βοηθούν τους εμπλεκόμενους φορείς να προετοιμαστούν για τους νέους κανόνες που θα εμποδίζουν τα ψευδεπίγραφα φάρμακα να καταλήγουν στα χέρια των ασθενών. Το νέο σύστημα θα παρακολουθείται για τις επόμενες εβδομάδες και μήνες ώστε να βεβαιωθούμε ότι λειτουργεί σωστά. Περιμένω με ανυπομονησία την αυριανή έναρξη λειτουργίας ενός συστήματος που αποτελεί σήμερα, στις παραμονές των ευρωπαϊκών εκλογών, ένα ακόμα παράδειγμα της προστιθέμενης αξίας που προσφέρει η συνεργασία εντός της ΕΕ», πρόσθεσε ο επίτροπος.

Τα φάρμακα που έχουν παραχθεί πριν από τις 9 Φεβρουαρίου 2019 και δεν φέρουν χαρακτηριστικά ασφάλειας μπορούν να παραμείνουν στην αγορά μέχρι την ημερομηνία λήξης τους. Ωστόσο, το νέο σύστημα διατερματικής επαλήθευσης θα επιβάλλει στα εξουσιοδοτημένα άτομα (ιδίως τους φαρμακοποιούς και τα νοσοκομεία) να επαληθεύουν, σε όλο το μήκος της αλυσίδας εφοδιασμού, τη γνησιότητα των προϊόντων. Το νέο σύστημα θα επιτρέψει στα κράτη μέλη να παρακολουθούν καλύτερα κάθε φάρμακο χωριστά, ιδίως στις περιπτώσεις που εκφράζεται ανησυχία για κάποιο από αυτά.

Τα φάρμακα που έχουν παραχθεί πριν από τις 9 Φεβρουαρίου 2019 και δεν φέρουν χαρακτηριστικά ασφάλειας μπορούν να παραμείνουν στην αγορά μέχρι την ημερομηνία λήξης τους



Source/ Author:Δείτε περισσότερα εδώ

LATEST POSTS
  • ethemis

    Webinar CCBE-ELF για τον Ευρωπαϊκό Χάρτη Θεμελιωδών Δικαιωμάτων

    Το Ίδρυμα Ευρωπαίων Δικηγόρων (ELF) σε συνεργασία με το Συμβούλιο Δικηγορικών Συλλόγων της Ευρώπης (CCBE) διοργανώνουν στις 23 Ιουνίου 2025 (10.00-13.00 CET) δωρεάν webinar με θέμα το τι πρέπει να γνωρίζουν οι δικηγόροι για τη χρήση του Ευρωπαϊκού Χάρτη Θεμελιωδών Δικαιωμάτων «Using the EU Charter of Fundamental Rights-what lawyers need to know» με υψηλού επιπέδου ομιλητές. Το webinar πραγματοποιείται στα πλαίσια του ευρωπαϊκού προγράμματος TRAVAR στα Αγγλικά, Γαλλικά, Ισπανικά. Η εγγραφή μπορεί να γίνει στο σύνδεσμο https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_VMvcU-JjRqSirz7CGnll3g#/regi... ή πατώντας το Register now στο συνημμένο πρόγραμμα. Επισυνάπτεται το πρόγραμμα. Δεν εκδίδεται πιστοποιητικό παρακολούθησης.

  • ethemis

    ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΗΜΕΡΙΔΑ ΕΔΕΚΑ - ΔΕΥΤΕΡΑ 16 ΙΟΥΝΙΟΥ 2025 ώρα 17:30

    Η Εταιρεία Δικαίου Εργασίας και Κοινωνικής Ασφαλίσεως (ΕΔΕΚΑ) διοργανώνει Επιστημονική Ημερίδα με θέμα "Το δικαίωμα της απεργίας - Τάσεις και προκλήσεις στη διεθνή και την ελληνική πραγματικότητα" την Δευτέρα 16 Ιουνίου 2025 ώρα 17:30 στην αίθουσα τελετών "Μιχάλης Ζαφειρόπουλος" του Δικηγορικού Συλλόγου Αθηνών (Ακαδημίας 60, 1ος όροφος).

  • ethemis

    «Δικηγορική Καθημερινότητα – Πρακτικός Οδηγός για τον Δικηγόρο»

    Αγαπητοί συνάδελφοι, με μεγάλη χαρά ανακοινώνω την έκδοση από τη Νομική Βιβλιοθήκη του βιβλίου μου "Δικηγορική Καθημερινότητα", ενός πρακτικού οδηγού 450 σελίδων για την καθημερινότητα των δικηγόρων, που μπορεί όποιος επιθυμεί να το προμηθευτεί δωρεάν. Στην πραγματικότητα περιέχει ένα σημαντικό μέρος της μέχρι σήμερα δικηγορικής μου πείρας και εμπειρίας. Ένα μέρος της καθημερινότητας του γραφείου μας. Με στόχο να συμβάλει στη βελτίωση της καθημερινότητας τόσο των νέων συναδέλφων μας όσο και όλων, καθώς περιέχει πολλές χρηστικές οδηγίες και συμβουλές για τα δικαστήρια της Αθήνας.





ethemis map

Προκηρύξεις/ Αγγελίες

Προκηρύξεις, Διαγωνισμοί και Αγγελίες για δικηγόρους, ασκούμενους & νομικούς.

View more
newsroom

ΝewsRoom/      ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

Τρέχουσα Νομική Επικαιρότητα

View more
ethemis case law

Noμολογία

Σημαντικές δικαστικές αποφάσεις, ιδίως των ανωτάτων δικαστηρίων της χώρας

View more
ethemis case law

Noμοθεσία

Οι νόμοι που έχουν δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως

View more
ethemis legal studies

Εκπαιδευτικά           Προγράμματα

Για νομικούς & δικηγόρους από εκπαιδευτικούς φορείς στην Ελλάδα και το εξωτερικό.

View more
ethemis.gr

EΚΔΗΛΩΣΕΙΣ            ΦΟΡΕΩΝ

Εκδηλώσεις Nομικού Eνδιαφέροντος από ποικίλους θεσμικούς Φορείς

View more
ethemis international news

Διεθνή                      Νέα

Διεθνή Νομικά Νέα και Αρθρογραφία, Νομολογία ΕΔΔΑ και αποφάσεις Διεθνών Δικαστηρίων

View more
ethemis map

Δελτία            Τύπου

Ανακοινώσεις ΔΣΑ, δικαστικών ενώσεων, ανεξάρτητων αρχών, θεσμικών φορέων.

View more
ethemis

Συντακτική            Ομάδα

Η Επιστημονική Ομάδα του Ethemis.gr

View more
ethemis.gr

ΣΥΝΕΔΡΙΑ             ΕΚΔΗΛΩΣΕΙΣ             e-ΘΕΜΙΣ

Ο Κατάλογος Συνεδρίων και Εκδηλώσεων που έχει διοργανώσει η Ένωση Ελλήνων Νομικών

View more

newsroom